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最新消息 > 3D打印人工髖關節獲國家食藥監局批準

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  本報訊(見習記者彭小菲)今后,醫生只需收集髖關節患者的影像數據并傳送至擁有3D打印設備的專業公司,便可打印出所需的關節。北京青年報記者近日獲悉,我國首個3D打印人體植入物3D打印人工髖關節產品獲得國家食品藥品監督總局注冊批準。  據北醫三院介紹,這次獲得國家食藥監局注冊的人工髖關節產品屬于三類骨科植入物,是我國監管等級高的醫療器械產品,是由北京大學第三醫院骨科張克、劉忠軍、蔡宏醫生和國內大的人工關節生產企業北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司合作研制。  該產品作為國際上首個通過臨床驗證后獲得注冊的3D打印人工髖關節假體,標志著我國3D打印植入物已邁進產品化階段。這意味著,在未來,如果患者的髖關節出現問題,需要手術置換3D打印的人工髖關節時,只需所住醫院的醫生收集其相關影像數據,傳送至擁有3D打印設備的專業公司,醫生和工程師可根據數據進行分析,重建三維立體模型,輸出至3D打印機,即可打印出該患者需要置換的關節。  相關閱讀:我國3D打印髖關節進入量產時代  近日,我國首個3D打印人體植入物人工髖關節產品獲得國家食品藥品監督管理總局注冊批準。該產品也是國際上首個通過臨床驗證后獲得注冊的3D打印人工髖關節假體,標志著我國3D打印植入物已邁進產品化階段。  本次獲得注冊的人工髖關節產品屬于三類骨科植入物,是我國監管等級高的醫療器械產品,是由北京大學第三醫院骨科張克、劉忠軍、蔡宏醫生和國內大的人工關節生產企業北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司合作研制的。  2009年,北京大學第三醫院骨科關節組負責人張克教授帶領骨科關節組團隊將3D打印技術引入骨科,歷經3年,研制出我國首個3D打印人工髖關節產品。2012年6月至今,共有32位患者接受了3D打印人工髖關節手術,臨床觀察效果良好。  劉忠軍教授指出,該產品的注冊成功,為患者提供了使用先進技術治療病痛的有效手段;產品國產化后將打破國外產品對高端市場的壟斷,大大降低價格,為患者節約大筆醫療支出;對推動整個3D打印產業鏈的發展具有里程碑意義。  劉忠軍坦言,此次審批注冊成功,意味著3D打印植入物得到了認可,為同類產品獲批開辟了先河。后續研制的同類產品也有望加速獲到審批。延伸閱讀:花7萬美容慘變大小臉云南省督查上半年食品安全監管工作江蘇檢出劣質文具可致男孩早熟安徽出臺剖宮產限令不能想剖就剖菏澤3歲男童患罕見病住院3年體內埋3根針山東濟南食品安全抽檢部分餐館餐具超標

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